Тиолепта 12мг/мл 50мл 1 шт. раствор для инфузий

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий - 1 мл:

• Активные вещества: меглюмина тиоктат* 58.4 мг, что соответствует содержанию тиоктовой кислоты 30 мг;
• Вспомогательные вещества: макрогол 400 - 200 мг, меглюмин - до pH 8.2-8.5 - 1.1 мг - 2.9 мг, вода д/и - до 1 мл.

* образуется в результате взаимодействия тиоктовой кислоты 30 мг и меглюмина 28.4 мг

10 мл - ампулы темного стекла (1) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Концентрат для приготовления раствора для инфузий желтый или зеленовато-желтый, прозрачный.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.

Клиническая фармакология

Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен.

Показания к применению

Диабетическая полиневропатия.

Противопоказания к применению

Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте.

Применение при беременности и детям

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Побочные действия

После в/в введения возможны диплопия, судороги, точечные кровоизлияния в слизистые и кожу, нарушение функции тромбоцитов; при быстром введении - повышение внутричерепного давления.

При приеме внутрь возможны диспептические явления (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).

При приеме внутрь или в/в - аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок); гипогликемия.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому при одновременном применении Тиолепта® может снижать эффект цисплатина. После приема препарата Тиолепта® утром применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером. При одновременном применении Тиолепта® усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. Алкоголь (этанол) снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

Дозировка

При приеме внутрь разовая доза составляет 600 мг. В/в (струйно медленно или капельно) вводят по 300-600 мг/сут.