Берлитион 300ед 12мл 5 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий
Инструкция по применению Берлитион 300ед 12мл 5 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав и форма выпуска
Раствор для инъекций 25 мг/мл — 1 амп. этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты — 388 мг (что соответствует 300 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты) вспомогательные вещества: пропиленгликоль; вода для инъекций в ампулах коричневого стекла по 12 мл; в коробке картонной 5, 10 или 20 ампул. Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — 300 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния стеарат; МКЦ; натрия кроскармеллоза; повидон; кремния двуоксид гидратированный в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке картонной 3, 6 или 10 упаковок.
Описание лекарственной формы
Раствор для инъекций: прозрачная жидкость светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком. Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета, с насечкой для деления на одной стороне.
Характеристика
Тиоктовая кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
Фармакологическое действие
В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинрезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Использование трометамоловой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) в растворах для в/в введения позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей понижает всасывание). Время достижения Cmax — 40-60 мин. Биодоступность — 30%. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный Cl — 10-15 мл/мин.
Показания к применению
Диабетическая и алкогольная полинейропатия, стеатогепатиты различной этиологии, жировая дистрофия печени, хроническая интоксикация.
Противопоказания к применению
— детский возраст (эффективность и безопасность не
установлены);
— беременность (отсутствует достаточный опыт применения
препарата);
— грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения
препарата);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и детям
Нельзя назначать детям и подросткам (ввиду отсутствия клинического опыта применения у них данного препарата).
Побочные действия
Раствор для инъекций: иногда ощущение тяжести в голове и
затруднение дыхания (при быстром в/в введении). Возможны
аллергические реакции в месте введения с появлением крапивницы или
чувства жжения. В отдельных случаях — судороги, диплопия, точечные
кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки.
Таблетки, покрытые оболочкой: в отдельных случаях — кожные
аллергические реакции.
Возможно снижение уровня сахара в крови.
Лекарственное взаимодействие
Ослабляет эффект цисплатина, усиливает — гипогликемических препаратов.
Дозировка
В/в, внутрь. При тяжелых формах полинейропатии в/в по 12–24 мл
(300–600 мг альфа-липоевой кислоты) в день в течение 2–4 нед. Для
этого 1–2 ампулы препарата разводят в 250 мл физиологического 0,9%
раствора хлористого натрия и вводят капельно в течение
приблизительно 30 мин. В дальнейшем переходят на поддерживающую
терапию препаратом Берлитион 300 в виде таблеток в дозе 300 мг в
день.
Для лечения полинейропатии — по 1 табл. 1–2 раза в день (300–600 мг
альфа-липоевой кислоты).
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Меры предосторожности
В период лечения следует воздерживаться от приема алкогольных напитков (спирт и его продукты ослабляют терапевтическое действие). При приеме препарата следует регулярно контролировать уровень сахара в крови (особенно в начальной стадии терапии). В отдельных случаях для предотвращения симптомов гипогликемии может возникнуть необходимость снижения дозы инсулина или перорального противодиабетического средства.
_376.jpg)
_376.jpg)
