Необутин ретард 300мг 20 шт. таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

Состав и форма выпуска

Таблетка - таб.:

• Активное вещество: тримебутина малеат 300,0 мг;
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактозы моногидрат 180,0 мг, винная кислота 120,0 мг, гипромеллоза 120,0 мг, повидон К30 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный 7,5 мг, магния стеарат 7,5 мг.

Таблетки.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение.

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы крови низкая - около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение.

Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалин ергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ- рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Клиническая фармакология

Спазмолитическое средство.

Инструкция

Внутрь, до приема пищи.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли и дискомфорта в области живота, спазмов, ощущения вздутия (метеоризм), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея, запор или их чередование), изменений консистенции стула, связанных с синдромом раздраженного кишечника.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и детям

Не принемать при беременность в 1 триместру.

Не принимать детям до 12 лет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, эпигастральная боль, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, слабость, чувство жара или холода. Аллергические реакции: кожные аллергические реакции.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин ретард не описано.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет по 300 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

Меры предосторожности

Препарат Необутин ретард не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.