Салофальк 4г/60мл 60мл 7 шт. суспензия ректальная

Состав и форма выпуска

Суспензия ректальная 2/4г — 1 фл.

• активные вещества: месалазин (5-АСК) — 2/4г;
• Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, карбомер, натрия этиламиноацетат, натрия бензоат, калия дисульфит, калия ацетат, вода очищенная, азот газообразный.

30/60 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - упаковки контурные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Суспензия ректальная 2/4г от светло серого до коричневого цвета, свободная от инородных включений.

Фармакокинетика

Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и в толстой кишке. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются спустя 165-225 мин после приема. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов. Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту уже в слизистой оболочке кишечника и печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (после приема 250 мг — 0,5-1,5 мкг/мл). Связывается с белками плазмы на 43% (метаболит — на 75-83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0,1% дозы.

Фармакодинамика

Обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (ПГ), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

Показания к применению

Неспецифический язвенный колит и болезнь Крона.

Противопоказания к применению

• заболевания крови;
• выраженные нарушения функции печени и/или почек;
• повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и детям

Противопоказан при беременности, кормлении грудью и детям до 2 лет.

Побочные действия

• диарея, тошнота, изжога, боли в животе;
• головная боль, нарушения сна;
• кожная сыпь, зуд;
• нарушение картины крови.

Лекарственное взаимодействие

Вызывает усиление действия антикоагулянтов, гипогликемического действия производных сульфонилмочевины; повышает токсичность метотрексата, усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка, уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина, урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона, диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Дозировка

Содержимое одного флакона вводят ректально 1 раз/сут перед сном (предварительно рекомендуется очистить кишечник). Суточная доза составляет 30-50 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза составляет 3 г.

Для профилактики рецидивов рекомендуется пероральный прием Салофалька в форме таблеток в дозе 15-30 мг/кг массы тела/сут. Суточная доза должна быть разделена на 2 приема.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.