Кетодексал 0,025/мл 2мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав и форма выпуска

Декскетопрофен трометамол в пересчете на декскетопрофен - 25,0 мг.

• Вспомогательные компоненты: этанол 96 %, натрия хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Фармакологическое действие

Кетодексал - нестероидный противовоспалительный препарат. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема препарата, его длительность составляет от 4 до 6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин).

Распределение и выведение. Связывание с белками плазмы - 99%. Время распределения и T1/2 декскетопрофена составляет 0.35 и, соответственно, 1.65 ч. Средний Vd - менее 0.25 л/кг. Основная часть препарата выводится почками в виде метаболитов (после глюкуронирования).

Показания к применению

Купирование болевого синдрома различною генеза (в том числе послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при, почечной колике, альгодисменорея, ишал гия, радикулит, невралгии, зубная боль).

Симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Противопоказания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочнокишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС. Беременность и лактация.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.

Применение при беременности и детям

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: изжога, боль в животе, изредка - эрозивно-язвенное поражение ЖКТ.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, повышение АД. редко - нарушение картины крови.

Со стороны мочеполовой системы: редко - нарушение функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.

Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация.

Лекарственное взаимодействие

Усиление действия антикоагулянтов. Одновременное применение с другими НПВС повышает риск возникновения побочных эффектов.

Одновременное применение с препаратами лития может повысить концентрацию последнего в плазме крови.

Следует проявлять осторожность при использовании НПВС менее, чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, так как его уровень в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.

Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.

Дозировка

Раствор для инъекций. Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 150 мг.

Передозировка

Лечение: промывание желудка. при необходимости - проведение симптоматической терапии.

Меры предосторожности

Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Требуется особая осторожность при одновременном применении Дексалгина 25 с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Поскольку Дексалгин 25 может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.