Энцетрон-солофарм 100мг/мл 10мл 10 шт. раствор для приема внутрь

Состав и форма выпуска

Раствор - 1 мл:

• Активное вещество: цитиколин натрия 104.5 мг, что соответствует содержанию цитиколина 100 мг.
• Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий некристаллизирующийся - 200 мг, глицерол безводный - 50 мг, натрия цитрат (натрия цитрата дигидрат) - 6 мг, лимонная кислота безводная - до pH 5.0-7.0, вода д/и до 1 мл.

10 мл - ампулы из полиэтилена низкой плотности (10) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для приема внутрь бесцветный, желтоватый или желтовато-коричневый, прозрачный.

Фармакологическое действие

Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.

Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.

Клиническая фармакология

Ноотропный препарат.

Показания к применению

Ишемический инсульт (острый период); ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период); черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период); когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания к применению

Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к цитиколину.

Применение при беременности и детям

При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.

Прочие: жар; в отдельных случаях - кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.

Дозировка

При приеме внутрь - по 200-300 мг 3 раза/сут. В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде - по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь. В/м - 0.5-1 г/сут.

Меры предосторожности

Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.