Бронхо-ваксом 3,5мг 10 шт. капсулы для детей

Состав и форма выпуска

Капсулы (для взрослых) — 1 капс.

• Активные вещества: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов Haеmophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella ozaenae и pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans и pyogenes, Neisseria catarrhalis — 7 мг.
• Вспомогательные вещества: пропил галлат (антиоксидант); безводный натрия глутамат (криопротектор); маннит (наполнитель); желатинизированный крахмал (связующее); магния силикат (отвердитель); магния стеарат (смазка); индиготин (краситель Е 132); титана оксид (краситель Е 171); желатин.

В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 1 или 3 упаковки.

Капсулы (для детей) — 1 капс.:

• Активные вещества: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella ozaenae и pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans и pyogenes, Neisseria catarrhalis — 3,5 мг.
• Вспомогательные вещества: пропил галлат (антиоксидант); безводный натрия глутамат (криопротектор); маннит (наполнитель); желатинизированный крахмал (связующее); магния силикат (отвердитель); магния стеарат (смазка); индиготин (краситель Е 132); титана оксид (краситель Е 171); желатин.

В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 1 или 3 упаковки.

Описание лекарственной формы

Капсулы желатиновые твердые размером №3, крышечка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный, содержимое — порошок светло-бежевого цвета.

Характеристика

Лиофилизат бактериальных лизатов.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее.

Фармакодинамика

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. Вызывает иммунный ответ слизистой оболочки пищеварительного тракта. Особенно эффект проявляется в пейеровых бляшках (ПБ) тонкого кишечника. Антигенпрезентирующие клетки (АПК) в ПБ активируются препаратом и впоследствии стимулируют клетки, отвечающие за специфический иммунитет.

При применении препарата наблюдается увеличение количества циркулирующих В-лимфоцитов.

После стимуляции В-лимфоцитов наблюдается увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемого слизистой оболочкой дыхательных путей и слюной.

Эти антитела являются первой линией защиты против целого ряда инфекционных агентов (вирусов и бактерий).

Препарат оказывает мощное стимулирующее действие на большинство типов лейкоцитов, об этом свидетельствует возрастание числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективное повышение экспрессии рецепторов на их поверхности.

В совокупности эти данные служат подтверждением того, что препарат запускает биологические реакции, усиливающие иммунную защиту организма против инфекции.

Клинически Бронхо-Ваксом детский уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других ЛС, в особенности антибиотиков.

Клиническая фармакология

Клинически препарат уменьшает частоту острых инфекций, сокращает продолжительность их течения и уменьшает тяжесть симптомов, а также снижает вероятность обострений хронических заболеваний. При этом снижается потребность в применении других ЛС, особенно антибиотиков.

Показания к применению

Препарат применяется у детей с 6 мес до 12 лет по следующим показаниям:

• профилактика рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;
• комплексное лечение острых инфекций дыхательных путей.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и детям

Изучение репродукции у животных не выявило никакой опасности для плода, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились, и сведений по данному вопросу в настоящее время не имеется.

Побочные действия

Иммуностимулирующий препарат Бронхо-Ваксом детский обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия препарата является расстройство ЖКТ, кожные реакции, нарушения со стороны органов дыхания.

В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (на основании имеющихся данных оценку провести невозможно).

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, боль в животе; неизвестно — рвота, тошнота.

Со стороны нервной системы: неизвестно — головная боль.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь; неизвестно — крапивница, отек Квинке.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: неизвестно — лихорадка, утомляемость.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка).

Лекарственное взаимодействие

Препарат может применяться одновременно с другими ЛС, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний. Взаимодействие с другими ЛС до настоящего времени не установлено.

Дозировка

Внутрь.

Лечение: по 1 капс. препарата Бронхо-Ваксом детский ежедневно утром натощак до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом детский следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.

Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Профилактика обострений и поддерживающая терапия: 1 капс. препарата Бронхо-Ваксом детский ежедневно утром натощак. Курс включает 3 цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема 1 капс. в течение 10 дней, интервал между циклами — 20 дней.

В случае, если капсулу трудно проглотить, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (в т.ч. фруктовый сок, молоко).

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом детский и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

Меры предосторожности

На основании имеющихся сведений назначать детям до 6 мес не рекомендуется, из-за незрелости их иммунной системы. Во избежание передозировки у детей не следует применять препарат из капсул, предназначенных для взрослых. В случае продолжающихся желудочно-кишечных расстройств, кожных и респираторных проявлений необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом, поскольку они могут являться симптомами аллергических реакций.