Фемостон конти 1мг/5мг 28 шт. таблетки
Инструкция по применению Фемостон конти 1мг/5мг 28 шт. таблетки
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл. эстрадиол — 1 мг дидрогестерон — 5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; метилгидроксипропилцеллюлоза; кукурузный крахмал; коллоидный безводный кремнезем; магния стеарат; Opadry Y 8734 оранжевый (макроголь 400; двуокись титана (Е171); желтая и красная окись железа (Е172); в блистере 28 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжево-розового цвета, с гравировкой «379» — на одной стороне таблетки и гравировкой буквы «S» над значком «/\» — на другой стороне таблетки.
Характеристика
Препарат для гормональной заместительной терапии с низкодозированным содержанием в качестве эстрогенного компонента — эстрадиола, в качестве гестагенного составляющего — дидрогестерона.
Фармакокинетика
После приема внутрь микронизированный эстрадиол легко всасывается. Метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, который также подвергается печеночной биотрансформации. Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой. Дидрогестерон после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется полностью, основной метаболит — 20-дигидродидрогестерон (ДГД), присутствующий в моче, в основном, в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Т1/2 — 5-7ч, ДГД — 14-17ч. Полное выведение происходит через 72 ч.
Фармакодинамика
Эстрадиол, входящий в состав препарата и идентичный эндогенному эстрадиолу, восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы. Эстрадиол обеспечивает эффективное лечение психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов: «приливы», повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении). Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон® 1/5 предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде. Факторы риска остеопороза в постменопаузе — раннее наступление климакса, длительное применение ГКС в недавнем прошлом, курение. Прием препарата Фемостон® 1/5 изменяет липидный профиль: снижает уровень общего холестерина, ЛПНП и повышает уровень ЛПВП. Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии. Дидрогестерон снижает риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, повышенный под действием эстрогена. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью. Для достижения максимального профилактического эффекта ЗГТ следует начинать сразу после наступления менопаузы. Действие проявляется в течение всего периода лечения (информация о применении эстрогенов более 10 лет ограничена).
Показания к применению
— заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных
дефицитом эстрогенов у женщин, находящихся в постменопаузном
периоде;
— профилактика постменопаузного остеопороза.
Противопоказания к применению
— установленная или предполагаемая беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— диагностированный или подозреваемый рак молочной железы (также
рак молочной железы в анамнезе);
— рак эндометрия или другие гормонозависимые новообразования;
— вагинальные кровотечения неясной этиологии;
— подтвержденный острый тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия
легочных сосудов в анамнезе;
— нарушения мозгового кровообращения;
— острые или хронические заболевания печени, а также заболевания
печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции
печени);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и детям
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия
Со стороны половой системы: ациклические менструальноподобные
кровотечения в первые месяцы лечения, мажущие кровянистые выделения
из влагалища, кандидоз влагалища, болезненность и нагрубание
молочных желез; редко - изменение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота,
метеоризм, боль в животе, холестатическая желтуха.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, мигрень, головокружение,
депрессивные состояния, малая хорея.
Дерматологические реакции: хлоазма, меланодермия, которые могут
сохраняться после отмены препарата, узловатая эритема, сыпь,
зуд.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная
гипертензия, тромбоз, периферические отеки.
Прочие: редко - судороги мышц нижних конечностей, непереносимость
контактных линз, изменение массы тела.
Лекарственное взаимодействие
ЛС, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), ослабляют эстрогенное действие. Взаимодействия дидрогестерона с другими ЛС неизвестны. Пациентке следует информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон® 1/5.
Дозировка
Внутрь (желательно в одно и то же время суток) по 1 табл. в сутки без перерыва.
Передозировка
До сих пор не зарегистрировано никаких сообщений о симптомах передозировки. Симптомы: возможно усиление побочных эффектов препарата. Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
_376.jpg)
_376.jpg)
